Tecnologia Fogger
Di seguito sono descritti i tre tipi di nebulizzatori per camera bianca utilizzati negli studi sul fumo di camere bianche, suite ISO, camere sterili, isolatori di barriere, scatole di guanti e cappe chimiche.
Nebulizzatore LN2 Ultrapure: Questo tipo di generatore di fumo o nebulizzatore per camera bianca offre i più alti volumi di nebbia, la migliore densità di nebbia e la massima purezza della nebbia. La purezza si crea portando l'acqua a una temperatura elevata, creando un vapore, e contemporaneamente usando la gravità per rimuovere la massa residua dal vapore. Questo processo rimuove eventuali agenti batterici e particelle residue dal vapore. Il vapore acqueo puro viene quindi passato su un dewar LN2 (azoto liquido), che bolle naturalmente a temperatura ambiente. Le molecole d'acqua si legano alle molecole di azoto, creando una gocciolina di nebbia nominale 2-3um. Il volume di molecole di acqua e azoto che si combinano è estremamente elevato in quantità, creando un'emissione di nebbia densa, ad alto volume, ultrapura con temperature di uscita di circa 75 gradi F. I nebulizzatori AP35 e AP100 LN2 forniscono volume di nebbia regolabile e flusso d'aria regolabile per sintonizzare il emissione di nebbia alla dinamica della tua stanza. La nebbia è ultrapura lasciando tracce minime, se presenti, dietro; ed è traspirante. Evapora ai suoi componenti gassosi di idrogeno, ossigeno e azoto, che sono naturali per l'ambiente della camera bianca. L'alta densità della nebbia aumenta la durata e la distanza di viaggio della nebbia. I nebulizzatori Ultrapure Ln2 possono essere utilizzati in ambienti di classe 1 - 10,000 in camera bianca di impianti farmaceutici e di semiconduttori; come stanze sterili, stanze d'ospedale, stanze mediche e camere bianche.
DI Water Fogger: Questo tipo di nebulizzatore ad ultrasuoni ha una densità della nebbia minore (minore capacità di visualizzare il flusso d'aria) rispetto al nebulizzatore Ultrapure sopra descritto, ma una densità maggiore del nebulizzatore CO2 descritto di seguito. La nebbia d'acqua DI viene generata atomizzando l'acqua DI in goccioline d'acqua, che hanno un diametro nominale di 6-10 micron. Se il gestore della struttura gestisce una camera bianca da classe 10 a classe 10000, l'uso di un nebulizzatore ad acqua DI non presenta alcun problema. Sebbene alcuni produttori descrivano la loro acqua DI, i nebulizzatori ad ultrasuoni come un nebulizzatore ultrapuro, il termine "ultrapuro" è applicabile solo ai nebulizzatori LN2 che utilizzano azoto liquido. L'emissione di nebbia della maggior parte dei nebulizzatori d'acqua DI è un'emissione costante, come il basso costo, CRF2 Cleanroom Fogger. Il CRF4 Cleanroom Fogger consente di regolare il volume della nebbia e il flusso d'aria mediante l'ingresso del pannello di controllo o il telecomando wireless. L'uscita della temperatura è in genere inferiore alla temperatura ambiente circostante, quindi una nebbia generata dalle goccioline d'acqua atomizzata affonderà momentaneamente a una tipica temperatura ambiente di 70 gradi, quindi galleggerà con il flusso d'aria per descrivere visivamente i modelli d'aria e la turbolenza. La nebbia è una nebbia pura basata sulla qualità dell'acqua deionizzata (DI) utilizzata o della WFI (acqua per preparazioni iniettabili) utilizzata. Sia l'acqua DI sia l'acqua WFI sono abbastanza pure e la nebbia risultante non lascia particelle nel flusso d'aria e la nebbia è completamente traspirante. Non è necessario eseguire la pulizia dopo aver utilizzato un nebulizzatore ad acqua DI.
Fogger CO2: Questo tipo di generatore di fumo o CO2 Fogger è progettato per applicazioni critiche a basso volume e non di processo come i test del flusso d'aria da banco. La nebbia viene creata usando ghiaccio CO2 come agente nebulizzante. La nebbia contiene elementi di CO2 e l'utente deve determinare se i componenti di CO2 residua sono accettabili in un ambiente di processo che opera dalla Classe 100 alla Classe 10,000. La pressione di uscita di 3-5 libbre di un nebulizzatore di CO2 distorce anche i modelli di flusso d'aria, aumentando così la turbolenza. L'uscita inizia a circa 3cfm e diminuisce lentamente a 0 CFM in circa 10-12 minuti.
Bastoncini di fumo
I bastoncini di fumo sono utilizzati in alcune camere bianche farmaceutiche di tutto il mondo. Di seguito è una discussione sull'uso dei bastoncini di fumo utilizzati per visualizzare il flusso d'aria e la turbolenza?
Un bastoncino di fumo viene spesso utilizzato per visualizzare la turbolenza del flusso d'aria, ma i bastoncini di fumo sono pieni di particelle e sostanze chimiche. Il fumo viene creato usando reazioni chimiche; quindi il fumo è SPUTTERING (sputtering) o saltando fuori dal bastoncino del fumo in un modello non coerente con velocità, ma poco volume. È un fumo di particelle, rispetto a una nebbia visibile a base di acqua pura, quindi i bastoncini di fumo sono un fumo contaminante. Il bastoncino di fumo genera un flusso o un modello di fumo incoerenti, ma è a basso costo, motivo per cui alcuni gestori consentono l'uso di bastoncini di fumo nelle loro camere bianche farmaceutiche. Mentre l'uso di bastoncini di fumo ha sicuramente un costo molto basso, il lavoro risultante per pulire la sala di processo è piuttosto elevato. Alcune aziende ritengono di avere più persone e considerano i bastoncini di fumo una soluzione a basso costo che utilizza le persone per pulire le proprie strutture dopo uno studio sul fumo. Ma come fa il responsabile della struttura a garantire che tutti i prodotti chimici per i bastoncini di fumo vengano rimossi dopo l'uso di un bastoncino di fumo in una camera bianca, una suite ISO, una camera sterile, un isolatore di barriera o un vano portaoggetti? Questo è il vantaggio di un nebulizzatore d'acqua DI o nebulizzatore LN2, che utilizza un'acqua WFI pura o acqua DI e non lascia alcuna contaminazione.
Confronta un bastoncino di fumo con un nebulizzatore per camera bianca o un nebulizzatore Ultrapure LN2, entrambi in grado di produrre molta più nebbia con un'emissione di nebbia costante e nebbia pura. I nebulizzatori Di Water producono un flusso costante di vapore acqueo visibile, che entra nel flusso d'aria per visualizzare gli schemi del flusso d'aria e la turbolenza, quindi inizia a evaporare, ritornando ai componenti dell'idrogeno, dell'ossigeno e dell'azoto che respiriamo. Nessuna contaminazione da particolato, nessuna contaminazione chimica. I nebulizzatori a base d'acqua producono un volume costante di nebbia a una velocità costante, che fornisce una visualizzazione coerente dei modelli di flusso d'aria e turbolenza. Lo Smoke Stick deve essere agitato per vedere che tipo di flusso d'aria esiste, mentre un nebulizzatore Di Water viene semplicemente posizionato in posizione e produce un flusso di nebbia che può essere diretto a 360 gradi per descrivere facilmente i modelli di flusso d'aria e la turbolenza. Inoltre, i tubi sono ora disponibili per creare "cortine di nebbia", o un muro di nebbia, che i bastoncini di fumo non possono produrre.
Quanti bastoncini di fumo vengono utilizzati per ciclo di fumo? Quanta manodopera è necessaria per ripulire dopo l'uso del bastoncino di fumo. Hai bisogno di pulire tutte le pareti in cui è stato utilizzato il bastoncino di fumo. In che modo le particelle chimiche e le particelle hanno influenzato l'area di processo? Queste sono domande fondamentali per un manager farmaceutico. Le particelle e le sostanze chimiche contaminanti sono entrate nel processo farmacologico?
Quanta manodopera viene utilizzata per la pulizia dopo l'uso del bastoncino di fumo e se la pulizia non ha ottenuto tutte le particelle chimiche, allora parte del materiale chimico del fumo viene aggiunto al processo Pharma o intrappolato in un filtro da qualche parte, fino a quando non sfugge al processo Pharma. Questo è un problema di controllo di qualità per quell'azienda che usa bastoncini di fumo.
Il basso costo della manodopera nell'uso dei bastoncini di fumo è il motivo per cui i gestori delle strutture possono utilizzare bastoncini di fumo, ma vengono analizzati gli effetti chimici e del particolato sul processo farmaceutico? La nebbia non contaminante non emette particelle, richiede meno manodopera e non contribuisce al processo farmaceutico con sostanze chimiche indesiderate. Un Di Water Fogger offre questi vantaggi in termini di volume della nebbia, consistenza della nebbia e purezza della nebbia, che supera facilmente il basso costo dei bastoncini di fumo, l'alto costo del lavoro per la pulizia e gli effetti dannosi per il controllo di qualità!
Bastoncini di fumo - lato di qualità del prodotto farmaceutico: I prodotti chimici del fumo non sono della stessa sostanza chimica del prodotto farmaceutico, quindi i prodotti chimici e il particolato del fumo potrebbero migrare nel processo farmacologico. Non è garantito che il processo di pulizia abbia rimosso tutti i particolati e le sostanze chimiche indesiderate, ad esempio un vano portaoggetti o un contenitore di isolamento. I prodotti chimici e i particolati alla fine migrano verso il sistema di filtri dell'aria, che non è efficace al 100%. In tal caso, la qualità e la purezza del processo farmacologico ne risentono. La qualità dei farmaci è la base della credibilità del prodotto, che rappresenta una risorsa preziosa nelle relazioni con i clienti.
Bastoncini di fumo - lato manodopera del farmaco: Il fumo è generato da una reazione chimica, che fa esplodere il fumo nell'ambiente. Il fumo è incoerente nel volume, quindi il bastoncino di fumo è imprevedibile per la visualizzazione del flusso d'aria. I prodotti chimici migrano verso attrezzature e pareti, che devono quindi essere pulite e richiedono un costo del lavoro aggiuntivo. L'uso di bastoncini di fumo genera un fumo inefficiente, non una nebbia consistente.
Nebulizzatori al glicole - I nebulizzatori al glicole sono nebulizzatori portatili che utilizzano un liquido con acqua e glicole. Il glicole produce un'eccellente nebbia visibile. Se la glicerina si basa su una molecola a filo lungo, la nebbia di glicole risultante può degradare i filtri HEPA soffocando il materiale filtrante. Ciò riduce l'efficienza del flusso d'aria e alla fine si verifica un odore all'interno del filtro e del flusso d'aria. Se si utilizza un filo corto, glicerina alcolica e miscela di acqua, la nebbia generata è accettabile per l'uso in molte suite ISO farmaceutiche e camere bianche industriali. Alcuni ingegneri considerano la glicerina un contaminato, poiché i residui di glicole devono essere puliti, richiedendo più lavoro e forza lavoro. In un processo farmaceutico, il gestore della struttura comprende i requisiti delle camere bianche e basa la sua decisione su un nebulizzatore portatile a basso costo, un nebulizzatore per camera bianca di volume maggiore o il nebulizzatore LN2 ultrapuro?
Un Di Water Fogger produce una goccia d'acqua (H2O) che evapora nuovamente in idrogeno e ossigeno, l'aria che respiriamo. Non è richiesta alcuna pulizia. Non è richiesto alcun ulteriore ritardo e pulizia del lavoro. La nebbia è coerente nel volume e costante nell'output per descrivere i modelli di flusso d'aria e la turbolenza. Queste sono le preoccupazioni relative a attrezzature, qualità e applicazione da considerare quando si considera la necessità di visualizzazione del flusso d'aria.